Тестот за антиген COVID-19 заедно со Aehealth FIA Meter е наменет за витро квантитативно определување на САРС-КоВ-2 кај човечки брисеви од носот, брисевите од грло или плунка од лица кои се сомнителни за СОВИД-19 од нивниот давател на здравствена заштита.Новите коронавируси припаѓаат на β родот на коронавируси.СОВИД-19 е акутна респираторна инфективна болест.Луѓето се генерално подложни.Во моментов, пациентите заразени од новиот коронавирус се главниот извор на инфекција;асимптоматски инфицирани луѓе исто така може да бидат заразен извор.Врз основа на сегашното епидемиолошко истражување, периодот на инкубација е од 1 до 14 дена, главно 3 до 7 дена.Главните манифестации вклучуваат треска, замор и сува кашлица.Назална конгестија, течење на носот, болки во грлото, мијалгија и дијареа се наоѓаат во неколку случаи.Резултатите од тестот се за идентификација на нуклеокапсидниот антиген SARS-CoV-2.Антигенот е генерално забележлив во примероци од горните дишни или долните респираторни примероци за време на акутната фаза на инфекцијата.Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се одреди статусот на инфекција.Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Откриениот антиген можеби не е дефинитивна причина за болеста.Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата со САРС-КоВ-2 и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекцијата.Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешната изложеност на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми во согласност со SARS-CoV-2 и потврдени со молекуларна анализа, доколку е потребно, за управување со пациентот.
Овој комплет за брз тест се заснова на технологија за флуоресцентна имуноанализа.За време на тестот, екстрактите од примероците се применуваат на тест картичките.Ако има антиген SARS-CoV-2 во екстрактот, антигенот ќе се поврзе со моноклоналното антитело SARS-CoV-2.За време на страничниот проток, комплексот ќе се движи по нитроцелулозната мембрана кон крајот на абсорбента хартија.При поминување на линијата за тестирање (линија Т, обложена со друго моноклонално антитело SARS-CoV-2), комплексот се заробува со антитело SARS CoV-2 на линијата за тестирање.Така, колку повеќе антиген на SARS-CoV-2 има во примерокот, толку повеќе комплекси се акумулираат на тест лентата.Интензитетот на сигналот на флуоресценција на детекторското антитело ја рефлектира количината на заробен антиген на SARS CoV-2 и Aehealth FIA Meter ги покажува концентрациите на антигенот SARS-CoV-2 во примерокот.
1. Чувајте го производот на 2-30℃, рокот на траење е 18 месеци привремено.
2. Тест касета треба да се користи веднаш по отворањето на торбичката.
3. Реагенсите и уредите мора да бидат на собна температура (15-30℃) кога се користат за тестирање.
Позитивен тест:
Позитивно за присуство на антиген SARS-CoV-2.Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се одреди статусот на инфекција.Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Откриениот антиген можеби не е дефинитивна причина за болеста.
Негативен тест:
Негативните резултати се претпоставени.Негативните резултати од тестот не ја исклучуваат инфекцијата и не треба да се користат како единствена основа за третман или други одлуки за управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекцијата, особено во присуство на клинички знаци и симптоми во согласност со СОВИД-19, или кај оние кои биле во контакт со вирусот.Се препорачува овие резултати да бидат потврдени со метод на молекуларно тестирање, доколку е потребно, за контрола на управувањето со пациентот.