Вести

Одобрување Aehealth BfArM

Антигенскиот тест Aehealth 2019- nCov доби специјално одобрение од Германскиот федерален институт за лекови и медицински помагала (BfArM) според §11 став 1 од Германскиот закон за медицински уреди (MPG) за антигенски тестови за откривање на коронавирус.

Придржувајќи се до филозофијата на „Подобра здравствена заштита за човештвото“, Aehealth континуирано работи на задоволување на глобалната побарувачка за брзи тестови за превенција и контрола на пандемии ширум светот.Aehealth 2019- nCoV антиген тест (колоидално злато) кој се изведува со примерок од брис од носната шуплина дава резултати за 15 минути, што значително го скратува времето на откривање, во споредба со методот PCR.Тестот може да им дава на корисниците висока флексибилност со резултати со многу добар квалитет.

Германскиот министер за здравство Јенс Шпан рече дека одобрувањето на тестовите за антиген за КОВИД-19 овозможува поголемо население да се тестира.Раната идентификација на асимптоматските индивидуи може ефикасно да го прекине синџирот на инфекција, запирајќи го ширењето на инфекцијата.

Брзиот тест за антиген COVID-19 е колоидна златна имунохроматографија наменета за квалитативно откривање на нуклеокапсидните антигени од COVID-19 во човечки назални брисеви, брисеви од грло или плунка од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита.

Новите коронавируси припаѓаат на родот β.СОВИД-19 е акутна респираторна инфективна болест.

Резултатите се за идентификација на нуклеокапсидниот антиген COVID-19.Антигенот е генерално забележлив во примероци од горните дишни или долните респираторни примероци за време на акутната фаза на инфекцијата.

Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се одреди статусот на инфекција.

Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или истовремена инфекција со други вируси.Откриениот антиген можеби не е дефинитивна причина за болеста.

Негативните резултати не ја исклучуваат COVID-19 инфекција и не треба да се користи како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекција.

Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешната изложеност на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми во согласност со СОВИД-19 и потврдени со моекуларна анализа, доколку е потребно за управување со пациентот.

Како компанија која ги поседува сертификатите за тестот за антиген 2019-nCoV, Aehealth е посветена на придонесот во глобалната битка против пандемијата.Повеќекратните тестови за COVID-19 на Aehealth добија одобрение CE ознака и беа потврдени од земјата на увозникот во согласност со локалните стандарди и прописи.Aehealth сега обезбедува интегрирано решение „ПЦР+ антиген+ антитела за неутрализирање“ кое одговара на различни сценарија за примена на самото место на дијагностицирање на инфекцијата COVID-19.


Време на објавување: Декември-12-2021 година
Истражување